Сертифікати

Alpha Dent Implants GmbH

Alpha Dent Implants GmbH — виробник медичних виробів, який прагне дотримуватися найвищих стандартів якості та міжнародних нормативних вимог.

Наша компанія сертифікована за системою менеджменту якості ISO 13485, що підтверджує нашу прихильність строгим вимогам до виробництва медичних виробів.

Крім того, Alpha Dent Implants GmbH повністю відповідає Регламенту Європейського Союзу щодо медичних виробів (MDR) 2017/745, забезпечуючи найвищі рівні безпеки пацієнтів та ефективності продукції.

Ми також пишаємося наявністю дозволу FDA 510(k), що дозволяє нам продавати нашу продукцію в США та підтверджує її відповідність суворим стандартам безпеки та ефективності, встановленим Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA).

Alpha Dent Implants GmbH продовжує покращувати свої процеси та продукцію, забезпечуючи надійність і перевершуючи очікування наших клієнтів у всьому світі.